得益于新冠抗原检测试剂盒在海外创收，亚辉龙（688575）今年一季度业绩大增。4月14日晚间，亚辉龙披露业绩预告，预计2022年第一季度净利4.5亿元-5亿元，同比增长1094.75%-1227.5%。一季度净利润已超过亚辉龙去年全年的。

一季度净利同比预增超10倍

业绩预告显示，亚辉龙预计今年一季度净利4.5亿元-5亿元，同比增长1094.75%-1227.5%。对于业绩增长的原因，亚辉龙表示，自2021年年底至报告期末，公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）相关产品在欧洲、日本等市场均实现了销售，销售收入增长。

根据亚辉龙此前发布的业绩快报，公司2021年实现营收11.89亿元，同比增长19.06%，净利2.09亿元，同比下降0.94%。也就是说，亚辉龙今年一季度净利是去年全年的两倍多。亚辉龙营收增长主要系仪器装机量及终端消耗逐步提升，自产化学发光产品国内业务收入 5.44亿元，同比增长1.91亿元，增幅54.34%所致。

去年净利下滑则与海外新冠业务有关。对此，亚辉龙总结了三点原因：海外新冠业务受市场竞争及产品销售结构变化影响，导致毛利率下降；海外非新冠业务受疫情影响，营业收入及毛利率均有所下滑；因持续加大研发力度及市场拓展资源投入，导致研发费用及销售费用增长较大。

而亚辉龙业绩的转折点与新冠抗原检测试剂盒紧密关联。据披露，亚辉龙自2021年年底至报告期末，公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）先后取得欧盟CE认证、日本PMDA认证指定供应、国家药监局医疗器械注册证等准入认证，相关产品在欧洲、日本、中国（包括香港地区）等市场均实现了销售，该产品的销售收入增长，导致一季度净利大增。

2月13日晚间，亚辉龙公告，株式会社医学生物学研究所（简称“MBL”）已于2月11日发送采购订单，拟向公司采购新冠抗原检测试剂盒，金额价税合计5294.17万美元，约合人民币3.37亿元。前述合同若能悉数确认营业收入，将占2020年度亚辉龙整体营收的33.7%。

按照合同约定，亚辉龙将在收到MBL预付款30天完成交货，后者自收到货物30天内支付剩余货款。亚辉龙彼时表示，现阶段具备前述订单生产能力，订单履行将对2022年经营业绩产生积极影响。

除新冠检测产品外，亚辉龙其他产品在海外市场也有进展。2021年10月23日，公司公告降钙素原检测试剂盒（化学发光法）等14个化学发光试剂盒产品获得欧盟IVDR CE证书；12月16日，与美国合作伙伴Diazyme公司申请的iFlash 1800化学发光免疫分析仪和iFlash Total βhCG（人绒毛膜促性腺激素）试剂盒通过了美国FDA审核，获准进入美国市场销售。

27个新冠病毒抗原检测试剂获批

据国家药监局官网消息，4月13日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。

新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。规定的适用人群包括：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。

4月13日，复星医药宣布，控股子公司复星诊断科技（上海）有限公司（复星诊断）自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局批准上市，将服务于新冠疫情防控需要。

据悉，复星诊断新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳（Nucleocapsid，N）抗原。可用于体外定性检测出现呼吸道、发热等相关症状7天以内的患者、隔离观察人员和其他有抗原检测需求的人员的鼻拭子样本中的新型冠状病毒N抗原。

至此，我国已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品，涉及27家企业，包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物等。

从财务数据来看，一些上市公司因新冠检测业务增长业绩爆发。明德生物预计今年一季度净利13.50亿元-14.50亿元，净利润同比增长295.61%-324.91%。奥泰生物新冠检测业务订单继续保持稳定增长，预计一季度盈利10.3亿元至11.9亿元，同比增585%~692%。

另外，九安医疗一季度预计盈利140亿元-160亿元，同比增长367倍-420倍。因受美国疫情发展的影响，当地对新冠抗原检测试剂盒产品需求大幅增长，该产品的销售收入增长为公司报告期内的业绩作出重要贡献。

业绩预告发布后，九安医疗股价连续三日涨停，股价创出新高至90.11元/股。对于股价异常波动，九安医疗也进行风险提示：未来美国疫情发展的不确定性及市场竞争形势的改变，对公司产品的需求及市场份额和产品价格都将产生影响。

标签： 病毒抗原 新型冠状病毒 同比增长