近期，市场对科创板创新药企业的投资信心正持续增强。

数据显示，上周（10月31日-11月4日）科创生物指数（000683.SH）累计上涨8.51%，最新收盘点位为1360.27，站上今年下半年以来的新高位。

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业内认为，得益于科创板多元包容的发行上市条件和创新的持续监管制度，自开板以来，科创板创新药企业已形成一定规模的产业集群，并在自主创新道路上成果丰硕。目前相关已上市企业达23家，IPO募集资金合计达664.52亿元，再融资预计融资金额达81.64亿元，总市值达4754.28亿元。

已上市23家创新药企

数据显示，已上市的23家科创板创新药企业，串起了一批来自上海张江、苏州工业园、北京生命科学园、成都天府生命科技园等国内主要医药产业园区的优质企业，其中包括18家按照第五套标准上市的创新药企业，以及百济神州、诺诚健华等2家红筹企业，技术方涵盖了单抗、多抗、ADC、Mrna等。IPO募集资金合计达664.52亿元，4家公司推出再融资方案预计融资金额达81.64亿元，其中微芯生物可转债已成功发行，神州细胞、君实生物定增方案获得证监会通过。

从业绩情况来看，上述企业经营业绩整体稳健，2021年已有9家公司实现盈利，其中4家公司净利润超过1亿元。第五套标准上市企业在今年前三季度保持较快增长，6家第五套标准上市企业前三季度营业收入均超过5亿元，其中，神州细胞营业收入超过6亿元，连续三个季度业绩增速超过20%；上海谊众产品获批不足1年即由亏转盈，前三季度净利润突破1亿元。

与此同时，科创板创新药企业研发投入稳步增长，今年前三季度研发投入合计为71.3亿元，同比增长25%，研发投入占营业收入比例为100.11%。研发进程持续加速，2021年，8家科创板创新药企业的9个国产新药获批，占我国国产创新药全年获批总数的两成。并且，国产药品与全球创新药发达地区（美国、欧洲、日本）的差距不断缩小，例如百济神州的核心产品泽布替尼与伊布替尼的头对头临床试验已于近期取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。

经梳理，还有一批创新药产品已经“在路上”，预计将为患者带来新的希望：泽璟制药的杰克替尼片（治疗中、高危骨髓纤维化）、百济神州的替雷利珠单抗（晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌新适应症）、百奥泰的托珠单抗（类风湿关节炎等）均已取得国家药监局上市受理申请。

瞄准大病及罕见病

不仅在研发进程上持续加速，创新药企业们在自主创新道路上已成果丰硕。

例如，围绕我国发病率、死亡率均高居第一的肺癌，科创板创新药企多管齐下，形成化疗+靶向+免疫的完整治疗体系，为不同疾病进展的患者提供了全新的治疗选择。其中，上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束是肺癌化疗用药的全新剂型，在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性，降低了传统化疗药物给患者带来的反应。艾力斯的肺癌靶向药伏美替尼作为国产原研第三代EGFR-TKI抑制剂实现了进口替代，针对极易发生脑转移的EGFR突变肺癌患者疗效尤为积极，根据临床数据，相较于一代药物吉非替尼，伏美替尼将新冠患者的无进展生存期从9.8个月延长至20.8个月。

百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗等为代表的PD-1单抗类药物也获批治疗肺癌的相关适应症，将我国肺癌治疗带入免疫治疗的新时代。临床数据显示，针对化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，替雷利珠单抗的中位总生存期达到17.2个月，相比化疗药物多西他赛的11.9个月存在显著提高。

在优化大病治疗体系以外，科创板创新药企业积极研发罕见病的治疗药物，填补相关领域的空白，为少数群体改善生存与健康状态提供了便利。例如，微芯生物的核心产品西达本胺，在外周T细胞淋巴瘤治疗领域属于中国唯一的二线治疗药物，亦为目前国内依从性最好，获得国内专家一致认可。神州细胞历时14年开发用于甲型血友病治疗的首个国产重组八因子产品，有效应对血友病患者长期、反复关节出血和炎症问题，降低了致残和死亡风险。

值得注意的是，为提高创新药物的可及性和可负担性，科创板创新药企业主动降费，推动产品进入国家医保目录。经梳理，已有19款科创板创新药企业的产品进入了国家医保目录，平均价格降幅超过40%。例如，前沿生物的艾可宁医保支付标准为532元（160mg/支），与未进入国家医保目录的终端零售价格992元（160mg/支）相比，降价幅度为46.37%，降低了艾滋病患者的长期用药负担。

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