3月1日，2022版国家医保药品目录正式落地执行，上一轮国家谈判新增的111个药品正式纳入医保报销范畴。同日，国家医保局发布2023年医药集中采购和价格管理工作的通知，新一轮国家集采也正式拉开序幕。

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根据国家医保局发布的文件，今年将持续扩大药品集采覆盖面，指导多地开展地区联盟采购，扩大中成药采购范围，推进干扰素、易短缺和急抢救药的省际联盟集采。医用耗材集采方面，将聚焦脊柱类、神经外科、体外诊断试剂等耗材集中带量采购。

干扰素省际集采提上日程

根据国家医保局发布的文件，今年将持续扩大药品集采覆盖面。具体的内容包括开展第八批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采；规范国家组织集采药品协议期满接续工作。

国家医保局强调，上一轮集采中选价格高偏高的品种要持续挤压价格水分，市场情况发生变化后上一轮集采中选价格偏低的品种，经充分竞争后形成新的中选价格。

这意味着，国家集采中标产品的续签价格将重新洗牌，整体报价将更趋公允价格。之前中标价格低于市场均价的药品，有望在新一轮集采续签中实现涨价。

地区联盟集采将持续推进。国家医保局要求，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

省级药品集采将重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，尤其是尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采 。

今年，上海、江苏、河南、广东牵头开展的地区联盟将接续采购。根据最新执行的集采规则，国家医保局鼓励同一品种由多家企业中选。这也意味着，之前在前几批国家集采中落标的药企，此次有望挤进续签队列中。

另外，今年还有多个地区联盟采购将提上日程。比如湖北牵头的扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围、江西牵头的干扰素省际联盟采购、广东牵头的易短缺和急抢救药省际联盟采购等等。

其中，江西牵头的干扰素省际联盟采购较受市场关注。根据蛋白质一级结构的不同，干扰素可分为α、β、γ三种不同的类型，而干扰素α还可分为长效干扰素与短效干扰素。据相关测算，2020年我国短效干扰素和长效干扰素的市场规模分别达22.31亿元、9.99亿元。

目前，我国短效人干扰素注射剂厂商有10余家，竞争较为激烈。据了解，科兴生物、未名医药、安科生物、哈药股份、长春高新等知名药企均在短效重组人干扰素注射剂方面有所涉及。

耗材集采聚焦脊柱类、神外、体外诊断试剂

医用耗材集中带量采购将在今年继续推进。根据相关规则，新批次国家组织高值医用耗材集采将按照“一品一策的原则开展。

国家医保局表示，今年的高值耗材集采工作包括做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行、适时启动人工关节集采全国统一接续。

脊柱类耗材集采，将参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。

去年9月份，天津市医药采购中心公示了国家组织骨科脊柱类耗材集中带量拟中选结果，数百家企业的520套系统中选。对比最高有效申报价，多家企业的拟中选价格降幅在60%-70%之间，比此前的人工关节集采降幅较为温和。

人工关节集采方面，将聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。并且，医保局将继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展1批省级耗材集采。

此外，今年国家医保局还将重点指导陕西牵头开展硬脑 (脊) 膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购等等。

其中，神经外科耗材集采最受关注。我国神经外科相关耗材市场起步较晚，但增速较快，市场需求较大。且截至目前，除了人工硬脑（脊）膜外，其他领域主要以进口产品为主，亟需通过国家集中带量采购推进国产替代进程。

根据《中国卫生健康统计年鉴》数据，2010年我国国内神经外科耗材市场规模为13亿元， 2018年这个数字已增长至36亿元，2019年已达40亿元左右。根据南方医药经济研究所的测算，2023年我国神经外科耗材市场规模预计将达到61亿元。

去年年底，河南省医保局发布了《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》，河南、河北、广东等24省（自治区、兵团）将分别组成3类省际联盟，拟分别对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购。

责编：彭勃

审校：杨立林

标签： 神经外科 医用耗材 诊断试剂