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易瑞生物声明:严格要求经销商等合作方服从国家疫情防控政策-天天观速讯
2022-12-11 05:42:27 来源:证券时报·e公司 编辑:news2020


(资料图)

e公司讯,易瑞生物12月10日晚间发布声明,公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)为第三类医疗器械,经营该产品必须遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规规定,取得医疗器械经营许可证后方可进行销售。且公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)配套说明书【适用仪器】章节中,明确载明产品需配套相应的荧光免疫分析仪使用,检测前请仔细阅读说明书。公司作为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)生产厂家,一直依法依规生产经营,坚决执行国家各项政策法规,同时严格要求经销商等合作方遵守法律法规,服从国家疫情防控政策。对于违反规定,不具备医疗器械经营资质开展销售、不匹配相关检测设备、哄抬物价以及其他任何违法违规行为,一切责任后果由行为人自身承担,与易瑞生物无关,公司一经发现,保留举报与追究相应法律责任的权利。

标签: 新型冠状病毒 医疗器械 法律法规

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