不久前，#4岁孩子因担心家中变故患抑郁症#的话题冲上热搜，抑郁症患者人数越来越多、患病年龄下限越来越低的情况引发了广泛的讨论。

随着患者数量、主动就诊病人数量的增加，抑郁药市场不断扩容，国内药企也在加紧研发。据不完全统计，目前已有13家药企研发的抗抑郁药正在进行临床试验，这意味着国内抗抑郁药市场即将迎来密集上市期。

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超184亿元市场

抑郁症，被称为“慢性文明癌症”，如果不进行药物干预，对人身体影响巨大，严重时甚至可能导致悲观厌世。这是一种常见的精神类疾病，发病特点为“情绪低落、思维缓慢、语言动作减少和迟缓”等。

抗抑郁药是指主要用来治疗以情绪抑郁为突出症状的精神类药物，与兴奋药不同之处在于，只能使抑郁病人的抑郁症状消除，而不能使正常人的情绪提高。

有数据统计显示，重度抑郁症患病人群庞大，并且发病率不断上升：2020年，美国有2100万成年人至少经历过一次重度抑郁症发作，其中1380万成人在过去一年中接受了抑郁症治疗；在中国，成人抑郁障碍终生患病率超过6%。

沙利文预计，未来五年，中国抗抑郁药物行业样本医院市场规模将保持12.7%的年复合增长率持续增长，并将于2022年超过184亿元。

多家药企布局

超百亿市场规模，目前国内的抗抑郁药主要以进口为主。以度洛西汀为例，最先由礼来公司研制成功，截至目前，国内度洛西汀原研药的市场份额依然遥遥领先。为此，多家药企加速投入研发。

仿制药生产方面，近期已有多家公司获批。9月21日，福元医药发布公告称，公司收到国家药监局颁发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片《药品注册证书》，批准该药品生产，成为国内第三家拥有生产该药的企业。这是一款仿制药，最初由葛兰素史克研发。葛兰素史克的财报显示，2021年该药的全球销售额为1.52亿美元。

再往前，8月份，一品红宣布，全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到《药品注册证书》，盐酸文拉法辛缓释胶囊获批上市。根据药品说明书，该药可用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍，是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍诊疗指南推荐的一线治疗药物。米内网数据显示，2021年该药在中国的销售额超12亿元。

研发方面，多家上市公司抢滩布局。9月9日，以岭药业在投资者互动平台上表示，公司已有一款治疗抑郁和焦虑症的独家专利新药-解郁除烦胶囊于2021年底获批上市。

目前国产抗抑郁药研发进展最快的是绿叶制药的盐酸安舒法辛，该药的上市申请已于去年获得国家药监局药品审评中心受理，其III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。公司公告表示，研究结果表明，该药不仅可以改善抑郁症状，而且不引起嗜睡和脂代谢等。

除此之外，目前已经进入临床试验的药企还包括东阳光药、石药集团、华海药业、天士力、恩华药业、信立泰等十余家药企。

国产抑郁症药物梳理，图片来源：华创新药微信公众号

责编：张骞爻

校对：王锦程

标签： 抗抑郁药 市场规模 临床试验